Roteiro Básico

ROTEIRO BÁSICO PARA ELABORAÇÃO DE PROJETO DE PESQUISA 

O projeto de pesquisa a ser apresentado ao CEP/IPPMG via PLATAFORMA BRASIL (a ser anexado ao final do processo de cadastro) deve conter a seguinte estrutura:

  1. Capa: deve conter o título do projeto, o nome do autor e sua posição na instituição onde o projeto está sendo desenvolvido (por exemplo: Aluno do Curso de Mestrado do Programa de Saúde da Criança e do Adolescente da Clínica Médica da Faculdade de Medicina da UFRJ) e o ano de elaboração do projeto. O título deve ser sucinto, porém completo;
  2. Contra-capa: co-autores (se houver), e instituições a que pertencem;
  3. Sumário;
  4. Resumo do projeto;
  5. Projeto de pesquisa:

5.1. Introdução:

  1. Razões determinantes de pesquisa;
  2. Estado atual do conhecimento a partir de uma revisão da literatura (análise crítica da metodologia e conclusões dos estudos; o que foi feito; o que resta a fazer, o que ainda não se conhece; o que merece ser investigado);
  3. A importância deste estudo, seus propósitos, repercussão e aplicação dos resultados.

5.2. Objetivos:

  • Geral: utilizar verbos no infinitivo;
  • Específicos: descrever todos os aspectos que serão investigados – utilizar verbos no infinitivo.

5.3. Metodologia:

  • Tipo de Estudo;
  • Local de realização do estudo:
    • Setores onde o estudo será realizado;
    • Concordância das chefias do serviço onde a pesquisa será realizada;
  • População de Estudo:
    • População-alvo;
    • Cálculo do tamanho da amostra;
    • Processo de amostragem;
    • Critérios de inclusão e exclusão;
    • Forma de recrutamento dos indivíduos participantes na pesquisa;
  • Descrição detalhada dos procedimentos a serem realizados (para estudos de intervenção):
    • Acompanhamento e assistência aos pacientes;
    • Como garantir a adesão ao tratamento;
    • Compromisso de fornecimento de determinada medicação até que a mesma esteja disponível (para estudo de novos fármacos);
    • Critérios para suspender ou encerrar a pesquisa;
  • Descrição detalhada das variáveis do estudo: nome, definição e categoria;
  • Procedimentos a serem utilizados para a coleta de dados:
    • Instrumentos de coleta de dados – válidos, confiáveis, adaptados para uso no Brasil, situações em que o instrumento já foi aplicado;
    • Forma de coleta de dados;
    • Responsável(is) pela coleta de dados;
    • Forma de coleta de material biológico, uso e destino deste material, comunicação dos resultados dos exames aos participantes da pesquisa (caso pertinente).
  • Processamento de dados: softwares onde os dados serão armazenados.
  • Análise de dados: Descrever os testes estatísticos e softwares que serão utilizados.

5.4. Questões éticas:

  • Deve estar citado no corpo do Protocolo de Pesquisa que o mesmo está em consonância com o estabelecido na Resolução n° 196/96 e suas complementares;
  • Anexar Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e/ou Termo de Assentimento, que deve ser redigido com linguagem acessível ao participante da pesquisa e conter as seguintes informações:
    • Título do projeto;
    • Introdução com justificativa do estudo;
    • Objetivos do estudo;
    • Descrição detalhada dos procedimentos a serem realizados;
    • Descrição detalhadas dos riscos, desconfortos e benefícios decorrentes da pesquisa;
    • Orientação e garantia de atendimento em caso de emergência;
    • Garantia de direito de recusa sem prejuízo do tratamento médico;
    • Caso haja coleta de material biológico, esclarecer que este será utilizado apenas na pesquisa em questão, descrever sua forma de armazenamento e destino;
    • Espaço para assinatura do paciente ou de seu representante legal;
    • Espaço para assinatura dos responsáveis pela pesquisa, com telefone para contato.

O Termo de Consentimento livre e esclarecido deve ser entregue aos responsáveis pela criança ou adolescente, e o termo de assentimento deve ser entregue para a criança/adolescente. Deve-se ressaltar que o termo de assentimento não substitui a necessidade de consentimento informado dos pais ou responsáveis. O assentimento assinado pela criança demonstra a sua cooperação na pesquisa.

5.5. Recursos necessários:

  • Humanos: pesquisador, orientador, assistentes de pesquisa, digitador, estatístico, etc…
  • Materiais: consumo, permanente, equipamentos, etc….

5.6. Orçamento Detalhado: Previsão de custos institucionais e verbas extras. Citar a fonte financiadora, se houver. Explicitar que a pesquisa não resultará em ônus para o IPPMG.

 5.7. Cronograma: Descrever todas as etapas e tempo previsto, de acordo com a proposta abaixo:

ATIVIDADEMês
 123456789101112
Revisão literatura            
Coleta dados            
Análise dados            
Relatório final            

5.8. Referências Bibliográficas.

5.9. Anexos:

  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Termo de Assentimento;
  • Instrumentos de coletas de dados.
Termo de anuência Institucional